阿斯利康MEDI5752啓動II期臨牀 適應症爲復發或轉移性頭頸部鱗癌

來源：新浪財經-鷹眼工作室

藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，AstraZeneca AB、阿斯利康全球研發（中國）有限公司、AstraZeneca Nijmegen B.V.的一項在晚期/轉移性實體瘤研究參與者中評價Volrustomig單藥治療或與抗腫瘤藥物聯合治療的有效性和安全性的多中心、II期臨牀研究主方案 - 子研究3：頭頸部鱗癌（Volrustomig聯合化療）已啓動。臨牀試驗登記號爲CTR20252717，首次公示信息日期爲2025年7月14日。

對照藥劑型爲注射用濃縮液、凍乾粉針劑，用法用量分別爲紫杉醇注射液175mg D1，每三週一次或100mg D1，D8，每3週一次；卡鉑注射液AUC = 5，靜脈輸注，每三週一次；注射用順鉑100 mg/m²，每3週一次；氟尿嘧啶注射液1000 mg/m²，每3週一次。本次試驗主要目的爲通過評估確認的ORR來估計volrustomig單藥治療或與其他抗癌藥物聯合治療的有效性；評估volrustomig與其他抗腫瘤藥物聯合治療晚期/轉移性實體瘤研究參與者的安全性和耐受性。

MEDI5752爲生物製品，適應症爲復發或轉移性頭頸部鱗癌。這是發生於頭頸部的惡性腫瘤，症狀有吞嚥困難、頸部腫塊等。診斷依靠喉鏡、影像學檢查及病理活檢。

本次試驗主要終點指標包括研究者評估的確認ORR；將根據AE、臨牀實驗室評估、生命體徵和ECG結果對安全性和耐受性進行評估。次要終點指標包括緩解持續時間、無進展生存期、達到緩解的時間、總生存期、評估volrustomig的PK、研究volrustomig的免疫原性。

目前，該實驗狀態爲進行中（尚未招募），目標入組人數國內30人，國際60人。

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