先爲達XW003注射液啓動II期臨牀 適應症爲肥胖/超重患者體重管理
來源:新浪財經-鷹眼工作室
藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示,杭州先爲達生物科技有限公司的評估XW003注射液對比司美格魯肽注射液在肥胖患者中療效與安全性的多中心、隨機、開放標籤、轉換治療II期研究已啓動。臨牀試驗登記號爲CTR20252734,首次公示信息日期爲2025年7月11日。
該藥物劑型爲注射劑,用法爲皮下注射,用量分階段調整,如0.3 mg QW、0.6 mg QW等。本次試驗主要目的爲評價XW003注射液治療48周相對於司美格魯肽注射液在肥胖患者中的減重療效。
XW003注射液爲生物製品,適應症爲肥胖/超重患者體重管理。肥胖指體內脂肪堆積過多或分佈異常,導致體重增加。通常BMI≥30 kg/m²可診斷,會增加患心血管病、糖尿病等風險,常與不良生活方式有關。
本次試驗主要終點指標包括第48周體重相對基線的變化百分比;次要終點指標包括第48周體重相對基線下降≥5%、≥10%、≥15%、≥20%和25%的參與者比例;第48周體重相對基線的變化絕對值;第48周腰圍相對基線的變化。
目前,該實驗狀態爲進行中(尚未招募),目標入組人數160人。
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