恆瑞醫藥注射用SHR - 1501啓動I/II期臨牀 適應症爲晚期或轉移性惡性腫瘤患者

來源：新浪財經-鷹眼工作室

藥物臨牀試驗登記信息顯示，上海恆瑞醫藥有限公司、江蘇恆瑞醫藥股份有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的SHR - 1501聯合阿得貝利單抗在惡性腫瘤患者中耐受性、安全性和療效的I/II期臨牀研究已啓動。臨牀試驗登記號爲CTR20252806，首次公示信息日期爲2025年7月16日。

該藥物劑型爲注射劑，用法用量按方案規定使用。本次試驗主要目的爲評估SHR - 1501與阿得貝利單抗聯合在晚期惡性腫瘤患者中的安全性和耐受性，爲後續臨牀研究提供推薦劑量（RP2D），並評估其聯合治療晚期惡性腫瘤的客觀緩解率（ORR）。

注射用SHR - 1501爲生物製品，適應症爲晚期或轉移性惡性腫瘤患者。惡性腫瘤是細胞異常增殖且具有侵襲性和轉移性的疾病，症狀多樣，如腫塊、疼痛、出血等。診斷依靠影像學、病理檢查等。晚期或轉移性患者病情嚴重，預後較差。

本次試驗主要終點指標包括劑量限制性毒性（DLT）發生率、不良事件（AE）/嚴重不良事件（SAE）的發生率及嚴重程度、MTD或MAD、RP2D、客觀緩解率（ORR）；次要終點指標包括血藥濃度和PK參數、PD指標、抗藥抗體（ADA）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DoR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）。

目前，該實驗狀態爲進行中（尚未招募），目標入組人數203人。

風險提示：市場有風險，投資需謹慎。本文爲AI大模型基於第三方數據庫自動發佈，任何在本文出現的信息（包括但不限於個股、評論、預測、圖表、指標、理論、任何形式的表述等）均只作爲參考，不構成個人投資建議。受限於第三方數據庫質量等問題，我們無法對數據的真實性及完整性進行分辨或覈驗，因此本文內容可能出現不準確、不完整、誤導性的內容或信息，具體以公司公告爲準。如有疑問，請聯繫biz@staff.sina.com.cn。