恆瑞醫藥：注射用SHR-A2102等三款藥物獲臨牀試驗批准

恆瑞醫藥獲得藥物臨牀試驗批准通知書公告要點解讀

公告主體：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（證券代碼：600276）。

批准藥品：獲得國家藥監局批准的藥物包括：

注射用SHR-A2102

阿得貝利單抗注射液

貝伐珠單抗注射液

臨牀試驗信息：

SHR-A2102將進行多中心、開放Ⅱ期臨牀研究，主要評估其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及有效性。

藥品研發背景：

SHR-A2102爲公司自主研發的抗體藥物偶聯物，針對Nectin-4，全球同類產品銷售額約爲7.15億美元。

阿得貝利單抗注射液爲人源化抗PD-L1單克隆抗體，2023年全球同類產品銷售額合計約爲89.85億美元。

貝伐珠單抗注射液爲抗VEGF單克隆抗體，2023年全球銷售額約爲60.88億美元。

研發投入：

SHR-A2102累計研發投入約11,907萬元。

阿得貝利單抗注射液累計研發投入約80,509萬元。

貝伐珠單抗注射液累計研發投入約33,088萬元。

風險提示：藥品上市需經過臨牀試驗及國家藥監局審批，研發過程存在不確定性，投資者需謹慎決策。