恆瑞醫藥：多款藥物獲臨牀試驗批准，累計研發投入超12億元

恆瑞醫藥獲得藥物臨牀試驗批准通知書公告要點解讀

公告主體：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（證券代碼：600276）。

批准藥品：獲得國家藥監局批准的藥物包括：

HRS-7058膠囊/片

阿得貝利單抗注射液

貝伐珠單抗注射液

注射用SHR-1826

臨牀試驗信息：

HRS-7058將進行Ⅱ期臨牀研究，評估其在實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性。

研發投入：

HRS-7058相關研發投入約6391萬元。

阿得貝利單抗注射液相關研發投入約80509萬元。

貝伐珠單抗注射液相關研發投入約33349萬元。

SHR-1826相關研發投入約5840萬元。

市場背景：

HRS-7058同類產品Sotorasib和Adagrasib全球銷售額合計約4.85億美元（2024年）。

阿得貝利單抗注射液已於2023年3月獲批上市，適應症爲廣泛期小細胞肺癌的一線治療。

貝伐珠單抗2023年全球銷售額約爲60.88億美元。

風險提示：藥品上市需經過臨牀試驗及國家藥監局審批，研發過程存在不確定性，投資者需謹慎決策。