恆瑞醫藥:獲得HRS-8829注射用濃溶液藥物臨牀試驗批准通知書
恆瑞醫藥6月27日公告, 子公司北京盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於HRS-8829注射用濃溶液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。該藥物爲小分子藥物,擬用於治療急性缺血性卒中。截至目前,HRS-8829注射用濃溶液累計研發投入約974萬元。根據我國藥品註冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨牀試驗批准通知書後,尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。
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