智翔金泰:斯樂韋米單抗注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書

《科創板日報》29日訊,智翔金泰(688443.SH)公告稱,公司在研產品斯樂韋米單抗注射液2歲至18歲以下兒童和青少年疑似狂犬病病毒暴露後的被動免疫適應症的臨牀試驗申請獲得批准。斯樂韋米單抗注射液是一款由公司自主研發的重組全人源抗狂犬病病毒雙特異性抗體,註冊分類爲治療用生物製品1類。根據國家藥品註冊管理相關法規,該藥品完成臨牀試驗後還需提交新藥上市申請,取得藥品註冊證書後纔可上市銷售。