百奧泰(688177.SH)：重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書

格隆匯8月1日丨百奧泰(688177.SH)公佈，近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於公司在研藥品重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（BAT5906）新增視網膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫（CRVO-ME）和病理性近視的脈絡膜新生血管（pmCNV）的《藥物臨牀試驗批准通知書》。

BAT5906是百奧泰自主研發生產的重組人源化單克隆抗體創新藥物，爲IgG1型全長抗體，分子量爲149KDa，能與人VEGF-A165進行特異性結合，抑制新生血管生成。在體外血管生成模型上，BAT5906能夠阻斷VEGF與其相應的受體結合，抑制內皮細胞的增殖和新生血管形成。在動物實驗中，BAT5906的血清半衰期比結構爲Fab片段的雷珠單抗更長，可能會支持臨牀中更長的注射週期。在用藥安全性上，不會觸發抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC），因而全身不良反應小，臨牀應用可能更安全。