百奧泰(688177.SH):BAT2206(烏司奴單抗)注射液獲得美國FDA上市批准
智通財經APP訊,百奧泰(688177.SH)發佈公告,公司於近日收到了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)簽發的關於BAT2206(烏司奴單抗)注射液(美國商品名稱:STARJEMZA)上市批准的通知。
該藥品適應症:成人適應症:中重度斑塊狀銀屑病(PsO),活動性銀屑病關節炎(PsA),中重度活動性克羅恩病(CD),中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC);兒童適應症:中重度斑塊狀銀屑病(PsO),活動性銀屑病關節炎(PsA)。
BAT2206(烏司奴單抗)注射液(美國商品名稱:STARJEMZA)作爲百奧泰又一個獲得美國FDA上市批准的產品,將進一步拓展公司國際化市場,提升公司產品的國際影響力,有望對公司長期經營業績產生積極影響。截至公告披露日,全球已有多款烏司奴單抗注射液獲得美國FDA上市批准,已上市競品和其他潛在競品可能會擁有先行者優勢,BAT2206(烏司奴單抗)注射液可能在未來面臨激烈的市場競爭。