百奧泰BAT2506注射液上市許可申請獲FDA受理

7月16日，百奧泰（688177）發佈公告，近日收到BAT2506（戈利木單抗）注射液生物製品許可申請（BLA）獲得美國FDA受理的通知。該藥品爲公司根據中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的生物類似藥，主要用於治療中重度活動性類風溼關節炎、活動性銀屑病關節炎、活動性強直性脊柱炎及中重度活動性潰瘍性結腸炎等適應症。

公告中提到，BAT2506的原研藥爲美國強生公司的Simponi®，根據強生公司2024年年度報告，Simponi®2024年在全球的銷售額爲21.9億美元。公司已在全球多個區域開展BAT2506的商業化進程，並獲得中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA、巴西ANVISA的上市許可申請受理。

2025年一季度，百奧泰實現收入2.07億元，歸母淨利潤-9333萬元。