盈康生命擬使用公積金彌補虧損；百奧泰BAT2506上市申請獲FDA受理｜醫藥早參

｜ 2025年7月17日 星期四 ｜

NO.1 盈康生命擬使用公積金彌補虧損

盈康生命公告，截至去年底，上市公司母公司報表的未分配利潤爲-14.58億元，公司擬使用母公司盈餘公積972.6萬元和資本公積14.48億元彌補母公司累計虧損。

點評：通過動用資本公積彌補大額虧損，反映盈康生命積極解決歷史遺留問題，但也需關注彌補後的財務穩健性。

NO.2 百奧泰BAT2506上市申請獲FDA受理

百奧泰公告，BAT2506（戈利木單抗注射液）生物製品許可申請（BLA）獲得美國食品藥品監督管理局（以下簡稱FDA）受理。該藥物是百奧泰開發的戈利木單抗生物類似藥，其原研藥爲美國強生的Simponi，根據強生2024年年報，Simponi去年在全球銷售額爲21.90億美元。

點評：BAT2506的上市申請已經獲得中國、美國、歐洲和巴西監管機構受理。但鑑於美國藥品市場的利潤豐厚程度，若BAT2506在美獲批上市，該藥物的商業回報有望大幅增加。

NO.3 百濟神州/安進DLL3/CD3雙抗國內報上市

CDE官網顯示，百濟神州和安進注射用塔拉妥單抗的上市申請獲受理，用於既往接受過至少2線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治療。此前該適應證已被納入優先審評。

點評：全球範圍內僅塔拉妥單抗一款DLL3/CD3雙抗獲批上市，除此之外，還有4款進入臨牀階段，最高進展爲臨牀II期。在臨牀進度上，塔拉妥單抗具有先發優勢。

NO.4 新一批國家藥品集採品種選擇有新趨勢

國家組織藥品聯合採購辦公室（下稱國家聯採辦）發佈第十一批國家組織藥品集中採購（下稱國採）藥品信息填報工作的通知。據通知，當下階段信息填報系統將於7月16日起向企業開放，7月31日16點整停止填報。

據此次集採發佈的《過評數量達到條件未納入第十一批集採的藥品》清單，未納入第十一批集採的品種有68個，原因包括“跨醫保目錄”品種區分醫保性質，各品規均不滿足充分競爭格局；排除協議期內談判藥品和首年競價藥品後，同品種其他通用名不符合充分競爭格局；各省醫藥集中採購平臺統計的2024年採購金額小於1億元；尚未啓動一致性評價，同時存在新老批件；存在專利侵權高風險；臨牀使用風險高；重點管理的抗菌藥物等。

點評：排除品種即是集採優化的結果。其中專利侵權高風險的藥品不納入是考慮保護知識產權，更多是出於保護創新藥發展角度的考量。臨牀風險高和抗菌藥物都是重點管理的藥品，這類產品不適合集採放量。

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