百奧泰(688177.SH)：BAT2506（戈利木單抗）注射液上市許可申請獲得歐洲EMA受理

格隆匯1月24日丨百奧泰(688177.SH)公佈，公司向歐洲藥品管理局 （European Medicines Agency， 以下簡稱“歐洲EMA”） 遞交了BAT2506（戈利木單抗）注射液的生物製品上市申請，並於近日收到了歐洲EMA受理的通知。BAT2506（戈利木單抗）注射液經歐洲EMA註冊審評週期及審評結果尚具有不確定性，本次藥品上市申請的受理對公司近期業績不會產生影響。

BAT2506（戈利木單抗）注射液是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體，能夠以高親和力特異性地結合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻斷TNF-α與其受體TNFR結合，從而抑制TNF-α的活性。