百奧泰(688177.SH)調整BAT3306(帕博利珠單抗)開發策略
智通財經APP訊,百奧泰(688177.SH)發佈公告,經公司對藥品監督管理政策動態等因素的審慎評估,計劃調整BAT3306(帕博利珠單抗)的開發策略,終止BAT3306正在開展的BAT3306-002研究(一項評價BAT3306聯合化療與可瑞達®聯合化療在IV期非小細胞肺癌受試者中的藥代動力學、有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲I/III期研究)。
經審慎考慮,公司認爲目前正在開展的BAT3306-002研究對於BAT3306在歐美藥監官方的上市審評已無必要,公司決定終止該研究。公司將持續與藥品監督管理部門保持密切溝通,針對生物類似物審評的最新政策動態,公司將審慎評估並作出決策後決定未來是否繼續推進BAT3306項目。
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