百奧泰：BAT2506注射液上市許可申請獲美國FDA受理
百奧泰公告，公司近日收到BAT2506注射液生物製品許可申請獲得美國食品藥品監督管理局受理的通知。該藥物爲戈利木單抗生物類似藥，原研藥爲美國強生公司的Simponi ，2024年全球銷售額爲21.9億美元。百奧泰已與多家公司合作，開展BAT2506注射液在多個地區的商業化進程。藥品上市許可申請已獲得中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA、巴西ANVISA受理。
本文源自：金融界AI電報
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