百奧泰:BAT1308注射液聯合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實體瘤臨牀試驗申請獲批准

百奧泰8月7日公告,近日收到國家藥監局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,公司在研藥品BAT1308注射液聯合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得批准。根據公告,BAT1308注射液是百奧泰自主研發的人源化抗PD-1單克隆抗體,BAT4706注射液爲經無巖藻糖基化優化的IGG1類全人源單克隆抗體候選藥物,靶點爲細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4),用於治療晚期實體瘤。注射用BAT8008爲靶向Trop2的抗體藥物偶聯物(ADC),擬開發用於實體腫瘤治療。藥品在獲得臨牀試驗批准通知後,尚需開展臨牀試驗取得療效和安全性的數據並經國家藥監局批准後方可生產上市。