百奧泰獲美國FDA批准BAT2206上市
5月23日,百奧泰(688177)發佈公告,近日收到美國FDA關於BAT2206(烏司奴單抗)注射液的上市批准通知。
這款注射液的商品名稱爲STARJEMZA,適應症包括中重度斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關節炎、中重度活動性克羅恩病和中重度活動性潰瘍性結腸炎,適用於成人和兒童。
截至公告披露日,公司已在多個地區開展BAT2206的商業化進程,包括美國、俄羅斯、巴西和多個歐洲國家等。BAT2206的上市批准將進一步拓展公司的國際市場,提升其產品的國際影響力,對公司的長期經營業績可能產生積極影響。然而,需注意的是,市場上已有多款烏司奴單抗注射液獲得FDA批准,未來可能面臨激烈的市場競爭。
2025年一季度,百奧泰實現收入2.07億元,歸母淨利潤-9333萬元。