百奧泰宣佈BAT5906（一款重組抗VEGF人源化單克隆抗體創新藥物）在針對wA...

百奧泰生物製藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位於中國廣州，基於科學而創新的全球性生物製藥企業，以下簡稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣佈，BAT5906（一款重組人源化單克隆抗體創新藥物）針對新生血管性年齡相關性黃斑變性（w-AMD）的關鍵註冊III期臨牀研究成功達到預設的主要研究終點，其中黃斑中心凹視網膜厚度（CRT）自基線至第52周的變化值，BAT5906組顯著優於雷珠單抗對照組，即BAT5906抑制視網膜新生血管滲漏或降低炎症活躍程度明顯優於雷珠單抗；BCVA自基線至第52周提高>15個字母的受試者比例，BAT5906組也顯著優於雷珠單抗對照組，即BAT5906治療後患者療效非常明顯的比例顯著高於雷珠單抗。公司將着手BAT5906 的上市申請準備，爲年齡相關性黃斑變性（w-AMD）患者提供新的更好的治療選擇。

這是一項隨機、雙盲、平行對照的III期臨牀試驗，旨在評價BAT5906用於新生血管性年齡相關性黃斑變性（w-AMD）的臨牀療效（藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺：CTR20221092）。該研究由國內眼科領域的著名專家、北京協和醫院陳有信教授、溫州醫科大學附屬眼視光醫院劉曉玲教授共同牽頭擔任主要研究者。

年齡相關性黃斑變性（AMD）是全球範圍內導致嚴重及不可逆性視力損傷的主要原因之一。隨着我國社會老齡化發展，2050年我國AMD患者數量預計增至5519萬例[1]，由AMD導致的社會經濟負擔將進一步加重。抗血管內皮生長因子（VEGF）藥物通過玻璃體腔注射給藥，能夠改善新生血管性AMD患者的視功能及恢復黃斑區解剖結構，已成爲AMD尤其是累及中心凹或中心凹旁新生血管的一線治療方法。

參考文獻：

[1]中國年齡相關性黃斑變性臨牀診療指南（2023年） 格樂立是百奧泰的註冊商標

2. 普貝希是百奧泰的註冊商標

3. 施瑞立是百奧泰的註冊商標

4. 貝塔寧是百奧泰的註冊商標

5. TOFIDENCE是Organon LLC的註冊商標

6. Avzivi是山德士的註冊商標

7. STARJEMZA是Hikma Pharmaceuticals USA Inc.的註冊商標

百奧泰前瞻性聲明

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(百奧泰)