麗珠集團：重組抗人 IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液Ⅲ期臨牀試驗達到主要研究終點

財聯社7月21日電，麗珠集團(000513.SZ)公告稱，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發的“重組抗人 IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”（LZM012）的Ⅲ期臨牀試驗達到主要研究終點。該研究的主要療效終點已達到，LZM012在第12周的PASI 100應答率爲49.5%，顯示出非劣效於司庫奇尤單抗且優效於司庫奇尤單抗。此外，LZM012在第4周的PASI 75應答率爲65.7%，起效速度更快。安全性方面，LZM012整體安全性良好。公司已向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市許可申請前的溝通交流申請，推進LZM012的上市進程。但該藥物後續尚需完成與CDE的溝通交流、提交新藥上市申請、技術審評、現場覈查等程序。