三生國健：公司重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液新藥上市申請獲得受理

6月5日晚間，三生國健藥業（上海）股份有限公司（三生國健，688336.SH）公告，近日，公司重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（項目代號“SSGJ-613”）用於急性痛風性關節炎適應症的III期臨牀試驗達到了主要療效雙終點，公司向國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）提交了新藥上市申請並獲得受理。由於新藥上市申請尚需經過審評、藥品臨牀試驗現場檢查、藥品生產現場檢查和審批等環節，產品能否成功上市及上市時間存在不確定性。