石藥集團(01093)：JMT202(重組全人源抗β KLOTHO單克隆抗體)獲美國臨牀試驗批准

智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，本集團開發的重組全人源抗β Klotho單克隆抗體藥物JMT202(該產品)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨牀研究。該產品亦已於2024年5月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，目前正在中國開展臨牀試驗。

該產品爲FGFR1c/β Klotho受體激動劑，通過結合β Klotho蛋白，特異性地激活FGFR1c/β Klotho受體複合物，從而模擬其天然配體FGF21蛋白的作用，以調控糖脂代謝。該產品潛在可用於治療血脂異常、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、2型糖尿病和肥胖等代謝相關的疾病，且具有與其他調控糖脂代謝的靶點藥物(如GLP-1等)聯用的潛力。本次獲批的臨牀適應症爲高甘油三酯血癥(HTG)。臨牀前研究顯示，該產品具有良好的安全性和較長的給藥間隔，可顯著降低甘油三酯(TG)，同時具有降肝脂作用，具備較高的臨牀開發價值。