石藥集團SYS6036注射液中國臨牀試驗獲批
8月22日,石藥集團(01093)發佈公告,宣佈其開發的SYS6036注射液已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨牀試驗。該產品是一款腫瘤免疫治療的人源化單克隆抗體藥物,預計將用於治療多種腫瘤,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌和頭頸部鱗狀細胞癌。
公告中提到,該產品的研發遵循生物類似藥相關研究指南,藥學及非臨牀研究結果顯示,SYS6036注射液與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似,這爲後續的臨牀研究提供了支持。
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