石藥創新制藥子公司度普利尤單抗注射液獲臨牀試驗批准

中訪網數據 石藥創新制藥股份有限公司（證券代碼：300765，證券簡稱：新諾威）今日公告，其控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司研發的度普利尤單抗注射液已獲得國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

該藥物爲治療用生物製品3.3類，是達必妥®的生物類似藥，適用於成人中重度特應性皮炎的治療。巨石生物按照生物類似藥研究指南完成藥學及非臨牀研究，結果顯示其與原研藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，符合開展臨牀試驗的條件。

此次獲批標誌着該藥物研發進入臨牀階段，但後續仍需完成臨牀試驗並通過國家監管部門審批方可上市銷售。公司提示，藥物研發存在不確定性，短期內不會對業績產生重大影響。

石藥創新制藥表示，將根據研發進展及時披露相關信息，提醒投資者注意風險。