羅氏(RHHBY.US)宣佈肝癌III期臨牀研究TALENTACE達到主要研究終點
智通財經APP獲悉,5月21日,羅氏(RHHBY.US)宣佈III期TALENTACE研究達到主要研究終點,該研究評估了阿替利珠單抗、貝伐珠單抗和按需經動脈化療栓塞術(TACE)在未接受過既往全身系統治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者中的療效和安全性。
該研究顯示,主要終點TACE 無進展生存期(TACE-PFS,從隨機分組到研究者評估的TACE不可治療進展或TACE失敗/抵抗或任何原因死亡的時間)取得了統計學和臨牀意義上的顯著改善,中期分析時總生存期(OS)尚不成熟。同時,由RECIST v1.1評估的PFS也觀察到了有臨牀意義的改善。
TALENTACE研究開創性地探索了免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗聯合抗血管生成靶向治療貝伐珠單抗與按需TACE同期聯合治療的協同效應。同時,TALENTACE研究創新性地將TACE-PFS作爲主要終點,並在未經系統治療的中高腫瘤負荷HCC 患者中顯示出治療獲益,有望爲肝癌局部腫瘤控制與系統分子干預的聯合治療模式提供高級別循證依據。研究數據分析顯示,阿替利珠單抗和貝伐珠單抗的安全性特徵與先前的數據和基礎疾病一致。
羅氏製藥中國醫學事務副總裁李濱博士表示,他們非常欣喜地看到TALENTACE研究取得了階段性成果,同時也期待未來完整數據的公佈。羅氏始終立足中國本土臨牀需求,致力於通過突破性療法改善肝癌診療格局,踐行在消化道腫瘤領域的長期承諾。未來,羅氏將繼續深化全球科研合作,攜手各方加速創新療法可及,爲“健康中國2030”癌症防治目標貢獻力量。
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