信達生物：IBI363獲美國FDA批准開展治療鱗狀非小細胞肺癌III期臨牀研究

8月25日，信達生物宣佈其自主研發的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363的首個全球III期臨牀研究（MarsLight-11）的新藥臨牀試驗申請（IND）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療免疫耐藥的鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。IBI363（PD-1/IL-2α-bias）頭對頭帕博利珠單抗（Keytruda®）治療黑色素瘤的中國關鍵註冊研究也已在進行中。