長春高新(000661.SZ):PD-1單抗GenSci120注射液臨牀試驗申請獲得批准

智通財經APP訊, 長春高新(000661.SZ)發佈公告,近日,公司子公司——長春金賽藥業有限責任公司(“金賽藥業”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,金賽藥業GenSci120注射液的境內生產藥品註冊臨牀試驗申請獲得批准。

據悉,GenSci120是金賽藥業研發的人源化抗PD-1單克隆抗體,爲治療用生物製品1類新藥,抗體類型爲IgG1,通過和PD-1結合並激活PD-1抑制性信號通路以及ADCC效應,從而抑制或殺傷致病性T細胞,發揮相對特異的靶向免疫抑制作用。