長春高新:子公司GenSci128片臨牀試驗申請獲批

長春高新子公司GenSci128片臨牀試驗申請獲批公告要點解讀

公告主體:長春高新技術產業(集團)股份有限公司(證券代碼:000661)。

獲批信息:子公司長春金賽藥業的GenSci128片臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准。

藥品基本情況:

產品名稱:GenSci128片

適應症:針對攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉移性實體瘤。

受理號:CXHL2500079,CXHL2500080,CXHL2500081。

藥品特性:GenSci128片爲治療用化藥1類新藥,旨在重激活TP53 Y220C突變蛋白,恢復其抑制腫瘤的功能。

市場需求:目前臨牀上尚無針對TP53 Y220C突變的獲批治療手段,存在未滿足的醫療需求。

公司影響:臨牀試驗進展順利將有助於公司拓寬業務結構,提升核心競爭力。

風險提示:藥品研發週期長且存在不確定性,投資者需謹慎決策,注意防範投資風險。