長春高新(000661.SZ)：子公司注射用伏欣奇拜單抗在境內獲批上市

格隆匯7月2日丨長春高新(000661.SZ)公佈，近日，長春高新技術產業(集團)股份有限公司從國家藥品監督管理局網站獲悉，控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(簡稱“金賽藥業”)申報的注射用伏欣奇拜單抗已經國家藥品監督管理局批准上市。

注射用伏欣奇拜單抗是公司研發的一款新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物，屬於治療用生物製品1類新藥，可特異性結合人IL-1β，阻斷IL-1β誘導的炎性介質產生，用於成人痛風性關節炎急性發作患者。

注射用伏欣奇拜單抗已完成的關鍵臨牀試驗“評估注射用金納單抗治療痛風性關節炎的有效性和安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽性對照、多中心的Ⅲ期臨牀試驗”結果顯示，伏欣奇拜單抗6小時即可快速起效，72小時鎮痛效果與激素相當，6個月內首次復發風險降低近90%，且安全性良好。公司注射用伏欣奇拜單抗作爲國內首個獲批用於治療痛風性關節炎急性發作的IL-1抑制劑，其精準、長效抗炎的優勢將爲痛風患者帶來新的治療選擇。