長春高新:子公司新品獲批 用於特發性矮小:27IU/4.5mg/0.5ml/瓶
【長春高新:子公司聚乙二醇重組人生長激素注射液新適應症上市申請獲批准】11 月 5 日訊,長春高新稱,其旗下子公司金賽藥業的聚乙二醇重組人生長激素注射液新適應症上市申請已獲國家藥監局批准。該適應症用於特發性身材矮小,規格爲 27IU/4.5mg/0.5ml/瓶。金賽增系全球首個獲批此適應症的長效生長激素,臨牀試驗表明其能顯著改善患兒身高標準差積分,且安全性和耐受性良好。公司會積極推進該產品新適應症的市場推廣工作。
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