蘇維西塔單抗、伏欣奇拜單抗獲批上市

7月2日,國家藥監局發佈公告,批准注射用蘇維西塔單抗、注射用伏欣奇拜單抗兩款藥物上市。

近日,國家藥品監督管理局批准江蘇先聲生物製藥有限公司申報的注射用蘇維西塔單抗(商品名:恩澤舒)上市,適應症爲:蘇維西塔單抗聯合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用於鉑耐藥後接受過不超過1種系統治療的成人複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。

國家藥監局批准長春金賽藥業有限責任公司申報的注射用伏欣奇拜單抗(商品名:金蓓欣)上市。該藥適用於對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或缺乏療效的,以及不適合反覆使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。

國家藥監局表示,上述藥品的上市爲相關患者提供了新的治療選擇。

文/北京青年報記者 張鑫

編輯/張麗