諾華眼底新藥布西珠單抗在華獲批

5月27日,諾華公司的新一代抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)單抗倍優適®(布西珠單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療糖尿病黃斑水腫(DME)。

布西珠單抗相比於上一代產品實現強效控制積液、延長治療間隔等治療突破。患者在治療初期僅需每6周注射一次,維持期可延長至12周注射一次,相比現有抗VEGF藥物,大大減少了患者往返治療的次數,從而改善既往DME患者面臨的治療困境,爲患者重獲清晰視界提供更多治療選擇。

在正式獲批之前,依託海南博鰲、粵港澳大灣區等一系列先行先試政策,布西珠單抗得以提前惠及部分地區患者,同時也積累了中國人羣的真實世界數據。此外,布西珠單抗治療新生血管性(溼性)年齡相關性黃斑變性(AMD)、增殖性糖尿病視網膜病變(PDR)適應症的上市許可申請已分別於2024年10月、2024年12月提交國家藥品監督管理局申請,有望讓中國更多眼底病患者獲益。