創新CMV預防藥來特莫韋兒童適應證在華獲批

來源：環球網

6月23日，默沙東宣佈其新型非核苷類鉅細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明®（來特莫韋）兩種劑型——來特莫韋片和來特莫韋注射液，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於6個月及以上且體重≥6kg的兒童患者。

此次獲批後的完整適應證爲用於接受異基因造血幹細胞移植（HSCT）的鉅細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防鉅細胞病毒感染和鉅細胞病毒病。這標誌着普瑞明®（來特莫韋）成爲中國境內首個且目前唯一可用於接受HSCT成人和兒童患者的CMV預防方案，爲相關兒童患者提供精準的感染防控新選擇。

鉅細胞病毒（CMV）是一種廣泛存在的皰疹病毒，可對造血幹細胞移植患者的生命健康構成嚴重威脅。研究表明，鉅細胞病毒感染和鉅細胞病毒病直接導致了移植手術相關死亡率的升高。在我國，人鉅細胞病毒感染非常廣泛，嬰幼兒期抗體陽性率爲60%-80%。由於兒童免疫系統尚未成熟，移植後可能面臨更高的CMV病毒重燃風險 。

“作爲該領域的全球首款CMV預防性治療方案，普瑞明®（來特莫韋）自2022年在中國境內首次獲批用於成人患者以來，已經爲異基因造血幹細胞移植中的鉅細胞病毒防控模式帶來積極且深遠的影響。”默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜女士表示，接受造血幹細胞移植治療是諸多罹患惡性血液疾病患兒及其家庭的新生希望。我們非常欣喜地看到隨着此次獲批，普瑞明®（來特莫韋）將有機會爲兒童患者提供鉅細胞病毒預防性治療，爲其生命健康保駕護航。