默沙東(MRK.US)創新CMV預防藥物普瑞明®兩種劑型在中國境內獲批用於兒童患者
智通財經APP獲悉,6月23日默沙東(MRK.US)(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣佈其新型非核苷類鉅細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明®(來特莫韋)兩種劑型——來特莫韋片和來特莫韋注射液,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於6個月及以上且體重≥6kg的兒童患者。
此次獲批後的完整適應證爲用於接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的鉅細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防鉅細胞病毒感染和鉅細胞病毒病。這標誌着普瑞明®(來特莫韋)成爲中國境內首個且目前唯一可用於接受HSCT成人和兒童患者的CMV預防方案,爲相關兒童患者提供精準的感染防控新選擇。
鉅細胞病毒是一種廣泛存在的皰疹病毒,可對造血幹細胞移植患者的生命健康構成嚴重威脅。