默沙東新型抗菌藥物銳可博®(注射用亞胺西瑞)在華上市

2025年5月12日,默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣佈,其新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑銳可博®(注射用亞胺西瑞)已正式在中國境內上市,適用於治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染:醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎(HABP/VABP);治療藥物選擇有限或無替代治療的複雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療藥物選擇有限或無替代治療的複雜性腹腔內感染(cIAI)。首批藥物已在默沙東中國杭州工廠完成包裝,實現本土首發。

中國醫師協會感染醫師分會會長、國家衛健委合理用藥專家委員會委員,浙江大學醫學院附屬第一醫院肖永紅教授表示:“碳青黴烯耐藥腸桿菌科細菌(CRE)和碳青黴烯耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)因其高度耐藥性和對患者安全的威脅,被世界衛生組織分別列爲‘關鍵優先級病原體’和‘高度優先級病原體’1。面對CRE和CRPA感染造成的嚴峻挑戰,臨牀迫切需要更豐富的‘武器庫’以有效應對。銳可博®(注射用亞胺西瑞)的上市爲破解CRE和CRPA感染治療困局帶來了新選擇,也將助力抗菌藥物科學化管理(AMS)的持續優化——創新抗菌藥物選擇、減少耐藥發生、改善患者預後。作爲感染科醫生,我們期待能有更多創新藥物落地臨牀,成爲應對複雜耐藥菌感染的‘利器’,爲患者生命健康保駕護航。”

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示:“銳可博®(注射用亞胺西瑞)的上市再次印證了默沙東在抗感染領域持續深耕的堅定承諾,我們期待這一創新藥物的上市能夠爲遏制耐藥局面提供新的助力。立足於抗感染領域的深厚積澱和豐富的產品管線,默沙東將堅持爲醫療專業人士和患者帶來創新前沿的治療選擇,支持構建更具韌性的抗感染防線。銳可博®(注射用亞胺西瑞)也是首次通過默沙東中國杭州工廠實現在華本土首發的藥物,我們將繼續努力以科技創新的實力守護生命防線,以開放合作的精神共建健康未來。”

依託杭州市錢塘新區政府的大力支持,以及默沙東製造部數字化轉型戰略的指引,默沙東中國杭州工廠將銳可博®(注射用亞胺西瑞)的核心技術轉化爲工業化生產的極致標準,產品穩定性達到國際領先水平。此次本土首發也標誌着杭州工廠已擁有躋身全球創新藥生產第一梯隊的實力。