諾和諾德長效生長激素III期研究成功；默沙東新型抗菌藥在華上市

諾和諾德長效生長激素III期研究成功。

5月12日，諾和諾德公佈了REAL8籃子試驗的數據，結果顯示：每週給藥一次的Sogroya在改善小於胎齡兒、努南綜合徵、特發性矮小症的青春期前兒童的年生長速率方面，與每日給藥一次的生長激素Norditropin相當。

此外，在患有努南綜合徵的兒童中，Sogroya較每日一次的生長激素具有優越性，同時在小於胎齡兒的兒童中，Sogroya較每日低劑量的生長激素也具有優越性。

默沙東新型抗菌藥在國內上市。

5月12日，默沙東宣佈，其新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑銳可博®（注射用亞胺西瑞）已正式在中國境內上市，適用於治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的多項感染。

在過去的一天裡，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）翰宇藥業與碳雲智肽簽署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑多肽創新藥物聯合開發協議

5月12日，翰宇藥業公告稱，公司與碳雲智肽就GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑多肽創新藥物簽署聯合開發協議，繼續深化合作。雙方將共同開發創新型多肽藥物，應用於體重控制等代謝性疾病治療領域。

/ 02 / 資本信息

1）中國醫藥擬3.02億元收購金穗科技100%股權

5月12日，中國醫藥公告稱，擬以現金3.02億元收購新興集團所持金穗科技100%股權。金穗科技主營業務爲電商運營服務，運營產品涵蓋個人健康消費產品、大健康等多個品類，已與飛利浦、歐姆龍等國內外知名品牌建立合作。目前的核心業務爲飛利浦個人健康消費等產品的品牌授權經銷。

/ 03 / 醫藥動態

1）禮來Bimagrumab注射液獲臨牀許可

5月12日，據CDE官網，禮來Bimagrumab注射液獲臨牀許可，擬開展治療肥胖或超重合並至少一種體重相關合並症人羣的體重管理的研究。

2）百濟神州BGB-16673片獲臨牀許可

5月12日，據CDE官網，百濟神州BGB-16673片獲臨牀許可，擬開展治療慢性自發性蕁麻疹的研究。

3）榮昌生物RC278獲得臨牀試驗申請受理通知書

5月12日，榮昌生物公告，注射用RC278的臨牀試驗申請獲CDE受理。RC278是公司自主研發的具有First-in-Class/Best-in-Class潛質的ADC分子，能特異識別一個新型腫瘤靶點，在臨牀前研究中展現出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動力學特徵。

4）維迪西妥單抗治療HER2表達的一線尿路上皮癌III期研究達到主要研究終點

5月12日，榮昌生物宣佈，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗，對比化療治療HER2表達的一線局部晚期或轉移性尿路上皮癌的III期臨牀研究，在預先設定的獨立數據監察委員會中期分析中顯示強陽性結果，達到無進展生存期和總生存期的兩項主要研究終點，研究結果具有統計學顯著差異和重大臨牀獲益。在主要亞組分析中，不論患者是否適合接受順鉑治療以及不論HER2表達狀態，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗相比化療均顯著改善PFS和OS。整體安全性良好，不良反應可控。

5）默沙東新型抗菌藥物銳可博在華上市

5月12日，默沙東宣佈，其新型碳青黴烯/酶抑制劑複合製劑銳可博®（注射用亞胺西瑞）已正式在中國境內上市，適用於治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的多項感染。

/ 04 / 海外藥聞

1）諾和諾德長效生長激素III期研究成功

5月12日，諾和諾德公佈了III期REAL8籃子試驗的數據，結果顯示：每週給藥一次的Sogroya在改善小於胎齡兒、努南綜合徵、特發性矮小症的青春期前兒童的年生長速率方面，與每日給藥一次的生長激素Norditropin相當。此外，在患有努南綜合徵的兒童中，Sogroya較每日一次的生長激素具有優越性，同時在小於胎齡兒的兒童中，Sogroya較每日低劑量的生長激素也具有優越性。