普瑞默放射藥物 前進全球市場

普瑞默生物科技（股）公司團隊。圖／林宜蓁

普瑞默生物科技（股）公司宣佈，據最新歐盟藥品優良製造與運銷規範，旗下桃園藥廠獲得臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）查覈通過，取得PIC/S GMP無菌放射製劑與PIC/S GDP運銷規範雙認證，此成就不僅代表普瑞默正式進入放射藥物製造與供應領域，更爲未來藥物開發與國際市場拓展奠定重要基礎。

普瑞默指，2023啓動廠房以來，爲追求國際品質及高效能自動藥物生產能力，大量引進歐美最新設備，結合團隊超過30年醫學中心放射製藥經驗，不到兩年即取得認證。未來除現有國內放射藥物供應造福臺灣醫療外，更加速各項新藥的臨牀試驗推進，助提升國際客戶信任，進而擴大美國及其他海外國家相關藥物開發合作。

普瑞默亦於今年4月取得放射性氟化去氧葡萄糖（F-18 FDG）藥品覈准上市許可證，F-18 FDG作爲正子電腦斷層（PET-CT）掃描中的關鍵藥物，廣泛應用於檢查多種癌症、腦部及心臟疾病診斷，對整體營運帶來正向貢獻。除F-18 FDG外，普瑞默亦開發多款放射性診斷與治療用藥，放射藥物在藥品產業具高度專業與技術門檻，普瑞默同步投入放射藥物專屬CRO（臨牀試驗服務）和CDMO（委託開發暨製造服務）領域，致力提供放射藥物開發、臨牀研究與製造的整合一站式解決方案，加速創新藥品上市，攜手國內外夥伴推動核醫發展。

普瑞默除獲得PIC/S GMP認證，亦通過核能安全委員會許可，具放射性物質運送資格，並遵循GDP運銷規範，確保放射藥物的即時與安全交付，桃園藥廠距離桃園國際機場僅30分鐘車程，賦予普瑞默在國際物流上的顯著優勢。

獲得PIC/S GMP及GDP雙認證，是普瑞默發展史上一大里程碑，未來將繼續強化製造與研發能力，攜手國際醫療夥伴，爲全球提供高品質精準的診斷與治療藥物。