國家藥監局批准斯泰度塔單抗注射液上市,用於成人破傷風緊急預防

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准珠海泰諾麥博製藥股份有限公司申報的斯泰度塔單抗注射液(商品名:新替妥)上市,用於成人破傷風緊急預防。

本品爲重組抗破傷風毒素單克隆抗體,主要通過結合破傷風毒素的AB片段,起到被動免疫作用。該品種的上市爲臨牀用藥提供了新的選擇。(國家藥監局網站)