百奧泰迴應在美上市單抗被轉手

百奧泰首款登陸美國的產品BAT1806（託珠單抗）被此前的合作伙伴轉手了。

4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加隆（Organon LLC）通過收購獲得渤健（Biogen）在授權協議中關於美國的BAT1806（託珠單抗，美國商品名TOFIDENCE®）靜脈注射劑型的相關權利（含三種規格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。

據公告，歐加隆將負責該產品在美國的商業化和法規活動，百奧泰將負責生產和商業化供應。歐加隆將承擔渤健在授權協議中基於淨銷售額和年度淨銷售額向百奧泰支付分級特許權使用費和里程碑付款的義務。

2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發、生產和銷售權，授權給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權使用費）和里程碑付款。

此外，該藥除美國以外的權益都被百奧泰收回。百奧泰不需要爲這個回收付一分錢（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業務發展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元爲美國扣繳企業所得稅），亦不會對公司的財務狀況和經營狀況產生重大影響。

4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業務調整基於三方談判共識達成。原本由渤健負責在美國市場銷售的BAT1806（託珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時，BAT1806除美國外的海外市場權益也迴歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新爲BAT1806其他海外市場權益尋求新的授權合作。

BAT1806美國權益被轉手是因爲渤健正處於轉型期。

早在2023年左右，渤健就出於控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類似藥業務。但進入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時間節點，爲了穩定營收，渤健最終決定保留這部分業務。

據財報，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻7.93億美元，約佔總營收的10.99%。

渤健對該板塊進行了精簡與優化。BAT1806就是其中首個被優化的資產。BAT1806於2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊佔比並不重。據財報，2024年，BAT1806爲渤健貢獻110萬美元的營收。

歐加隆之所以接手BAT1806，是因爲生物類似藥仍被視爲其關鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業加速整合，歐加隆正藉此機會拓展布局。

歐加隆首席執行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現有業務形成良好互補，有助於進一步擴展歐加隆在免疫治療領域的產品線。他指出，憑藉歐加隆在商業化運營和市場準入方面的深厚經驗，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。

BAT1806是根據羅氏雅美羅（Actemra）研發的託珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的首個託珠單抗生物類似藥。

BAT1806在美獲批適應症包括：中至重度活動性類風溼關節炎、鉅細胞動脈炎、多關節型幼年特發性關節炎、全身型幼年特發性關節炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。

據Drugs.com數據顯示，BAT1806零售價大致爲80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。

BAT1806在美國市場同類競爭壓力並不大。截至目前，包括原研在類僅4款託珠單抗及生物類似藥。2025年2月，FDA批准了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，Fresenius Kabi的Tyenne也已獲批。