恆瑞醫藥SHR - 1905注射液啓動III期臨牀 適應症爲哮喘

來源：新浪財經-鷹眼工作室

藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，廣東恆瑞醫藥有限公司/上海恆瑞醫藥有限公司的評價SHR - 1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計Ⅲ期臨牀研究已啓動。臨牀試驗登記號爲CTR20252988，首次公示信息日期爲2025年7月30日。

該藥物劑型爲注射液，用法用量按方案規定使用。本次試驗主要研究目的爲評估多次皮下注射SHR - 1905注射液治療重度未控制哮喘對哮喘年急性發作率（AAER）的影響；次要研究目的爲評估其治療重度未控制哮喘的其他有效性、安全性、藥代動力學（PK）、免疫原性特徵及對生物標誌物的影響。

SHR - 1905注射液爲生物製品，適應症爲哮喘。哮喘是一種慢性氣道炎症性疾病，症狀包括反覆發作的喘息、氣促、胸悶和咳嗽等，常在夜間或清晨發作或加劇。診斷主要依靠症狀、肺功能檢查等。

本次試驗主要終點指標包括哮喘年急性發作率（AAER）；次要終點指標包括第48周使用支氣管舒張劑前（Pre - BD）第一秒用力呼氣容積（FEV1）較基線變化、第48周呼出氣一氧化氮（FeNO）較基線變化等多項指標。

目前，該實驗狀態爲進行中（尚未招募），目標入組人數408人。

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