豪森藥業HS-10506片啓動Ⅰ期臨牀 適應症爲失眠症和抑鬱症

來源：新浪財經-鷹眼工作室

藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，江蘇豪森藥業集團有限公司/上海翰森生物醫藥科技有限公司的奧美拉唑鎂腸溶片對HS-10506片藥代動力學影響的研究Ⅰ期臨牀試驗已啓動。臨牀試驗登記號爲CTR20253102，首次公示信息日期爲2025年8月14日。

該藥物劑型爲片劑，用法爲空腹口服。HS-10506片規格20mg，一次三片，在Day 1、Day 8單次給藥，共給藥2次；奧美拉唑鎂腸溶片規格20mg，一次兩片，在Day 4~Day 8每日1次，共給藥5次。本次試驗主要目的是在健康參與者中評價奧美拉唑鎂腸溶片對HS-10506片藥代動力學的影響，次要目的是評價HS-10506單用或聯用後的PK特徵及安全性。

HS-10506片爲化學藥物，適應症爲失眠症和抑鬱症。失眠症表現爲入睡困難、睡眠維持困難等；抑鬱症以顯著而持久的心境低落爲主要臨牀特徵。二者常相互影響，診斷主要依據症狀及專業量表評估。

本次試驗主要終點指標包括HS-10506單用或與奧美拉唑鎂腸溶片聯用後HS-10506的主要PK參數（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）；次要終點指標包括HS-10506的其他PK參數（Tmax、t1/2z等）及安全性評價指標（不良事件、生命體徵等）。

目前，該實驗狀態爲進行中（尚未招募），目標入組人數18人。

風險提示：市場有風險，投資需謹慎。本文爲AI大模型基於第三方數據庫自動發佈，任何在本文出現的信息（包括但不限於個股、評論、預測、圖表、指標、理論、任何形式的表述等）均只作爲參考，不構成個人投資建議。受限於第三方數據庫質量等問題，我們無法對數據的真實性及完整性進行分辨或覈驗，因此本文內容可能出現不準確、不完整、誤導性的內容或信息，具體以公司公告爲準。如有疑問，請聯繫biz@staff.sina.com.cn。