欣瑞製藥鹽酸曲唑酮緩釋片啓動生物等效性試驗 適應症爲伴有或不伴有焦慮症狀的抑鬱症

藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，瀋陽欣瑞製藥有限公司的鹽酸曲唑酮緩釋片在健康受試者中單中心、隨機、開放、單劑量、雙週期、雙交叉空腹和餐後狀態下的生物等效性試驗已啓動。臨牀試驗登記號爲CTR20252595，首次公示信息日期爲2025年7月7日。

該藥物劑型爲緩釋片，用法爲口服，每週期服用150mg，單次給藥，共兩週期。本次試驗主要目的爲比較空腹和餐後給藥條件下，瀋陽欣瑞製藥有限公司生產的鹽酸曲唑酮緩釋片與Az.Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A.持證的鹽酸曲唑酮緩釋片在健康成年人羣中吸收程度和速度的差異，評價其生物等效性；次要目的爲評價兩者的安全性。

鹽酸曲唑酮緩釋片爲化學藥物，適應症爲伴有或不伴有焦慮症狀的抑鬱症。抑鬱症是常見精神障礙，以顯著而持久的心境低落爲主要特徵，有情緒低落、興趣減退等症狀。診斷主要依據症狀表現及精神檢查，治療包括藥物、心理治療等。

本次試驗主要終點指標包括Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要終點指標爲安全性。

目前，該實驗狀態爲進行中（尚未招募）。

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