九芝堂美科幹細胞啓動Ⅰ期臨牀 適應症爲孤獨症譜系障礙

來源：新浪財經-鷹眼工作室

藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司的評估人骨髓間充質幹細胞（hBMMSC）注射液治療孤獨症譜系障礙（ASD）安全性和初步療效的探索性研究Ⅰ期臨牀試驗已啓動。臨牀試驗登記號爲CTR20253124，首次公示信息日期爲2025年8月22日。

該藥物劑型爲注射劑，規格爲5mL/支，用法用量爲2百萬/kg，單次給藥。本次試驗主要目的爲評估hBMMSC治療ASD的安全性和初步有效性。

幹細胞爲生物製品，適應症爲孤獨症譜系障礙。孤獨症譜系障礙是神經發育障礙性疾病，多起病於嬰幼兒期，主要表現爲社交障礙、重複刻板行爲等。診斷依靠專業量表評估和觀察。

本次試驗主要終點指標包括48周內的不良事件；次要終點指標包括4W/12W/24W/48W的ABAS/ABC/CGI/ATEC/SRS - 2/RBS - R/血液炎性因子。

目前，該實驗狀態爲進行中（尚未招募），目標入組人數42人。

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