九芝堂:控股子公司北京美科幹細胞項目治療孤獨症臨牀試驗啓動
財聯社8月26日電,九芝堂(000989.SZ)公告稱,公司控股子公司北京美科研發的人骨髓間充質幹細胞注射液近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意開展治療孤獨症的臨牀試驗。臨牀試驗啓動會的召開,標誌着該產品正式進入臨牀試驗階段。該臨牀試驗項目爲一項評估人骨髓間充質幹細胞(hBMMSC)注射液治療孤獨症譜系障礙(ASD)安全性和初步療效的探索性研究。此外,北京美科開展的缺血耐受人同種異體骨髓間充質幹細胞治療缺血性腦卒中的Ⅱa期臨牀試驗已完成45例全部受試者入組,治療自身免疫性肺泡蛋白沉積症的“人骨髓間充質幹細胞注射液”的臨牀試驗已完成10例全部受試者的入組。
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