映恩生物注射用DB - 1311啓動II期臨牀 適應症爲晚期/轉移性實體瘤

來源：新浪財經-鷹眼工作室

藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，映恩生物製藥（蘇州）有限公司的一項DB - 1311聯合BNT327或DB - 1305治療晚期/轉移性實體瘤參與者的II期、多中心、開放標籤研究已啓動。臨牀試驗登記號爲CTR20252891，首次公示信息日期爲2025年7月21日。

該藥物劑型爲注射用凍乾粉末，用法爲靜脈輸注，用藥時程爲靜脈（IV）輸注方式給藥，21天爲一個治療週期。本次試驗主要目的爲明確DB - 1311聯合BNT327和DB - 1311聯合DB - 1305的RP2D，並評估其在目標參與者中的初步療效。

注射用DB - 1311爲生物製品，適應症爲晚期/轉移性實體瘤。晚期/轉移性實體瘤指癌細胞已擴散至身體其他部位的實體腫瘤，症狀因腫瘤類型而異，常見有疼痛、消瘦等。診斷依靠影像學檢查、病理活檢等。

本次試驗主要終點指標包括整個研究期間的劑量限制性毒性、不良事件、客觀緩解率；次要終點指標包括整個研究期間的緩解持續時間、疾病控制率、無進展生存期、總生存期。

目前，該實驗狀態爲進行中（尚未招募），目標入組人數爲國內250人、國際440人。

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