華東醫藥接待119家機構調研,包括銀華基金、興業基金、興全基金等
2025年5月16日,華東醫藥披露接待調研公告,公司於5月15日接待銀華基金、興業基金、興全基金、太平基金、浦銀安盛基金等119家機構調研。
公告顯示,華東醫藥參與本次接待的人員共7人,爲董事長、總經理呂梁,副總經理吳暉,副總經理朱勵,首席科學官劉東舟,董事會秘書陳波,財務負責人邱仁波,醫美首席醫學官張中興。調研接待地點爲公司會議室。
據瞭解,華東醫藥2024年圓滿完成第七個三年規劃,營收和歸母淨利潤增長顯著,創新轉型初顯成效。創新藥獲批增多,創新研發情況良好,管線超80項,研發團隊壯大,多項自研創新藥項目進展順利,AI賦能創新研發取得突破。公司醫美打造綜合化產品矩陣,業務全球佈局,已形成集羣並有新產品推出。此外,在投資者互動交流中,解答了關於未來規劃、研發投入風險平衡、應收賬款、醫美板塊發展、工業微生物佈局、重組肉毒競爭策略、創新藥license-out預期和銷售費用率展望等問題。
調研詳情如下:
公司董事長呂梁作開場致辭
回首2024年,我們圓滿完成了華東醫藥第七個三年規劃,營收和歸母淨利潤較2021年分別實現了21.24%和52.59%的增長,持續突破歷史新高。公司創新轉型也取得初步效果,獲批上市的創新產品數量實現歷史性躍升,接連推出多個“首”字標杆:國內首個用於治療鉑類耐藥卵巢癌的靶向FRα的ADC藥物愛拉赫?成功獲批;賽樂信?率先突圍,成爲國內首個烏司奴單抗注射液生物類似藥;全球首款牀旁腎功能評估設備國外已獲批,國內也即將完成整體獲批。同時,用於治療複發性心包炎和冷吡啉相關週期性綜合徵的創新藥注射用利納西普炎朵?國內順利獲批,填補了相關罕見病治療的空白;公司入局CAR-T領系域的首個獨家商業化產品賽愷澤?市場表現亮眼、卵巢癌領域的獨家市
活動主要內場推廣產品PARP抑制劑塞納帕利膠囊派舒寧?順利完成國內首秀。公
司的自主研發創新能力持續進階,創新藥管線目前已經突破80項。HDM1002、HDM1005、DR10624等GLP-1管線的臨牀研發正在加速推進;自研ADC創新藥HDM2005獲得FDA孤兒藥認證;多項自主研究成果持續亮相國際權威學術會議。
同時,公司四大業務板塊發展全面提速,醫藥工業保持穩健增長態勢,醫美全球業務持續拓展,醫藥商業多元化拓展業務形態,工業微生物從探索到實踐、國際化客戶積累成倍增加。這很不簡單,也來之不易。
公司首席科學官劉東舟介紹創新研發情況
一、創新研發概覽
公司自2020年全面創新轉型,構建了以中美華東爲中心的全球化研發戰略協作生態圈,引進創新型研發人才,持續加大研發投入,圍繞腫瘤、內分泌、自免三大領域加速佈局產品管線,截至2025年4月,公司創新藥管線已超80項,其中自研項目近50項,腫瘤、內分泌、免疫分別約佔40%、30%和30%。2024年,公司有4個NDA/BLA獲批,拿到14箇中國/美國臨牀批件,完成5個PCC認定和15項自主創新研發項目的立項。
截至目前,公司創新研發團隊超330人,其中碩博佔比超60%。公司已申請超150項全球專利,獲得授權專利14項,並發表6項學術期刊論文。2021年至今,公司已發表26項poster並受邀參與多個全球頂級會議。
二、三大治療領域佈局
內分泌領域,圍繞GLP-1靶點,公司已構築了包括口服片劑、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線,HDM1002、HDM1005、DR10624等產品的臨牀研發正在加速推進。
腫瘤領域聚焦ADC,重點佈局實體瘤和消化道腫瘤,愛拉赫?已獲批上市,同時自主研發ADC項目HDM2005、HDM2020、HDM2012和HDM2017等均按計劃積極推進中。
自免領域,公司已實現口服制劑、注射劑、外用製劑的全覆蓋,涵蓋銀屑病、特異性皮炎、類風溼關節炎、系統性紅斑狼瘡等多個適應症。
三、重點自研創新藥項目介紹
口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002,已於2025年4月完成體重管理適應症臨牀III期研究的首例受試者入組,計劃於2025年6月底前完成全部受試者入組。此外,糖尿病適應症臨牀II期研究正在順利開展中,預計2025年Q3獲得頂線結果,並於2025年下半年進入III期臨牀研究。該產品I期及II期臨牀試驗累計入組超過800例受試者,已有數據顯示,該產品的安全性和耐受性良好,未發現對中樞神經、心血管或呼吸系統有顯著影響,未觀察到與化合物相關的異常;已有臨牀數據顯示其在體重減輕和血糖控制方面有顯著的療效。
GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005注射液,正在開展體重管理適應症II期臨牀試驗,已於2025年4月完成II期全部受試者入組,預計2025年Q4進入III期臨牀研究。糖尿病適應症II期臨牀試驗已於2025年4月完成首例受試者入組。該產品的臨牀Ⅰ期研究結果已入選第85屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議口頭報告。研究結果顯示,經過4周治療,HDM1005組最大平均減重10.29%,並顯示出較好的安全性和良好的PK特徵,同時HDM1005還可降低第4周時的總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇水平。
FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624注射液目前正在中國開展治療合併肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病以及代謝合併酒精相關脂肪變性肝病II期臨牀研究,並於2025年4月完成首例受試者入組。與此同時,此前在中國已啓動的另一項DR10624治療重度高甘油三酯血癥的II期臨牀研究已完成全部患者入組,預計2025年第三季度獲得揭盲後的頂線結果。近日,DR10624在新西蘭治療肥胖合併高甘油三脂血癥的Ib/IIa期臨牀研究結果在荷蘭阿姆斯特丹舉辦的2025年歐洲肝病研究學會年會(EASLCongress2025)上首次發佈。該研究結果顯示,DR10624在受試者中展現出優異的降低肝臟脂肪的藥效,治療12周後,DR10624的各劑量組的肝臟脂肪含量較基線相對降幅分別爲51.9%、77.8%、79.0%和75.8%,顯著高於安慰劑組的26.3%;在受試者中展現出顯著的降低血脂的藥效,第12周時,DR10624各劑量組的甘油三酯較基線相對降幅分別爲31.32%、58.89%、70.16%和55.19%,而安慰劑組僅爲6.94%;在受試者中展現出較好的降低胰島素抵抗的藥效。在第12周時,DR10624的50mg和75mg劑量滴定組的受試者的HOMA-IR較基線相對變化分別爲-42.7%和-35.9%,而安慰劑組爲+5.77%。
靶向ROR1的ADC項目HDM2005,用於治療晚期惡性腫瘤,其中國I期臨牀已完成前四個劑量爬坡,均未發生DLT(劑量限制性毒性),目前在第五個劑量爬坡給藥階段,同步進入第四個劑量組的擴展階段。2025年2月,HDM2005的套細胞淋巴瘤(MCL)適應症獲得美國FDA孤兒藥資格認定。
小分子抗腫瘤藥物HPK-1PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合體)HDM2006片目前正在中國開展用於晚期實體瘤的I期臨牀研究。
三款新型 ADC,分別靶向 MUC17(HDM2012)、CDH17(HDM2017)以及FGFR2b(HDM2020),用於治療消化道腫瘤,計劃2025年Q2/Q3遞交中國和美國的IND申請。
四、AI賦能創新研發
自成立AIDD小組以來,公司在AI技術發展上實現了從依賴外部合作學習到以自主開發爲核心、外部合作爲輔的重大轉型。公司持續加大AI投入,面對Deepseek等人工智能大模型的迅猛發展以及集團數字化轉型戰略的深入推進,確立AIDD爲核心發展方向,並取得了一系列重要突破。AIDD團隊緊跟行業前沿,持續強化算力與算法體系,成功建立人工智能藥物設計平臺。該平臺構建了計算與實驗深度耦合的設計循環,實現成藥性質預測模型的持續優化。此外,團隊成功部署了生物大分子預測大模型,以及AI驅動的分子生成軟件。這一系列技術突破已在實際研發管線中得到廣泛應用,AIDD與CADD方法的深度融合大幅提升了藥物研發效率,加速了多個創新藥項目的推進,充分展現了AI賦能藥物研發的巨大潛力。
醫美首席醫學官張中興介紹公司醫美情況
公司醫美致力於開啓全域美學的新時代,打造了綜合化、差異化的產品矩陣,融合“無創+微創”“面部+身體”“注射+能量源設備”等多元化聯合治療手段,注射類產品實現再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋,能量源設備覆蓋皮膚管理、抗衰、身體塑形、脫毛等主流醫美領域,產品數量和覆蓋領域均居行業前列,已形成綜合化產品集羣,可爲廣大求美者提供更專業、安全、高效及全面的綜合解決方案,致力於成爲全球領先的醫美綜合解決方案提供商。公司醫美在英國、荷蘭、法國、瑞士、西班牙和以色列擁有研發中心,在荷蘭、法國、美國、瑞士、保加利亞和以色列擁有生產基地。
從2021到2024年,欣可麗中國從初創並快速成長爲國內醫美行業有重要影響力的頭部公司,並在醫學教育、機構賦能、品牌建設和管線建設上取得了里程碑式的成果。公司醫美紮根醫學,截止2024年底發表13篇學術論文,開展基礎研究及臨牀試驗超過十項,同時已建成合作醫生成長與教育培訓體系,幫助醫生爲求美者提供專業、一體化及個性化的美學交付方案。此外,公司還通過積極參與國際大型醫美展會和搭建國際學術交流平臺,不斷提升行業影響力。公司成功舉辦WEM全球醫美峰會,向全球醫美行業專家提供臨牀案例經驗分享以及最前沿的材料科學知識,爲全球求美者提供更優的抗衰解決方案。
公司醫美業務秉持“全球化運營佈局,雙循環經營發展”策略,不斷將國際優質產品落地國內:2021年再生填充劑伊妍仕?在國內上市,2022年功能性膚色管理生美設備酷雪?上市,2023年射頻治療儀芮艾瑅?上市,2024年推出了3款不同粒徑微球的伊妍仕?2.0升級版。2025年,我們將正式商業化強脈衝光射頻治療儀芮顏瑅?、高端玻尿酸MaiLi?Extreme、多功能面部皮膚管理平臺PréimeDermaFacial等更多新產品,致力於開啓全域美學新篇章,爲求美者打造一站式的美學服務體驗。
投資者與公司管理層互動交流
問題1:去年公司順利完成了激勵計劃,也是給第七個三年規劃做了一個比較好的收尾,現在在第八個三年規劃剛剛開始的階段,想問公司怎樣展望未來三年的目標?
答:針對第八個三年規劃,公司制定了更高的規劃目標,希望在第八個三年規劃期間能有更多的創新產品上市,持續提升創新產品在醫藥工業整體銷售收入中的佔比。同時,也希望公司整體團隊能力得到不斷提升,致力於成爲一家科研創新驅動的醫藥企業。
問題2:公司目前有超80項創新管線,從整個管線推進的優先級,包括投入角度來說,怎樣平衡投入帶來的相關風險?以及研發費用與收入和利潤的穩健增長之間如何平衡?包括創新藥從回報角度來說,怎樣平衡不同產品在不同階段BD的策略?
答:公司總體目標是既要收入和利潤的繼續穩健增長,也要加大研發投入。爲了實現這個目標,一定要平衡資源的使用,但不意味着做什麼或者不做什麼,而是在什麼條件和標準下做什麼和不做什麼。公司將從提升效率和項目質量的角度來實現這個平衡。
第一,公司將盡可能地少投入資源而獲得更大的銷售增長和回報。近年來公司銷售費用率在穩步下降,新的產品不斷獲批上市,雖然會使前期投入增多,但只要銷售在持續增長,資源的使用效率就會得到提升。
第二,從研發的角度而言,目標是要提升成功率,提升大產品的比重。公司在研發上有優先級分類機制,將優先保障重點品種的推進,其他品種將根據經營情況進行更加科學、具有差異化的佈局,及時對研發管線內的項目進行科學系統地分析,淘汰沒有競爭力的品種,確保研發效率最大化。
同時,公司也將利用多樣的研發和合作模式來控制相應的研發風險,比如通過成立醫藥產業基金、合作研發的手段和合作夥伴共同實現項目價值最大化。
公司將不斷提升自身的研發效率、管理效率、生產效率、銷售效率,從而實現企業穩健地、可持續地增長,平衡各種資源間的配置。
問題3:現在集採政策在優化,採購平臺對商業公司回款有要求,公司有沒有感受到這個回款政策優化帶來的應收賬款壓力減輕?
答:我國醫藥流通領域普遍存在應收賬款週轉期長的現象,採購平臺雖建議醫院60天回款週期,但因醫療機構建設投入等因素,實際執行中各大流通企業應收賬款週轉賬期普遍超60天。區域數據顯示浙江省的應收賬款週轉天數處於全國領先水平。
2024年下半年、2025年年初有較大改變,採購中心平臺已將國談品種納入直接結算範圍,與集採品種一致,要求在30日內完成結算(次月結款),經計算後平均週轉期縮短至45天。此項政策具有強制執行力,公司約有35%左右的品種可以次月拿到回款,將會加速週轉。
問題4:公司如何看待今年國內醫美板塊的發展?
答:受國內外經濟形勢下行和行業競爭加劇的雙重影響,去年下半年公司國內醫美面臨一定的增長壓力,但今年一季度已基本企穩,隨着今年高端玻尿酸MaiLi?Extreme(商品名:魅儷?朔盈?)、多功能面部皮膚管理平臺PréimeDermaFacial等更多新產品在國內上市,依託國內差異化醫美產品矩陣的持續豐富,疊加後續消費升級帶來的市場需求擴容和銷售層面產品間的相互協同促進,公司認爲國內醫美業務成長潛能將不斷釋放。
問題5:近來麥角硫因非常火,合成生物學賽道也非常火,請問公司在合成生物學和工業微生物的佈局和發展上是否有加速的趨勢?
答:公司有麥角硫因原料儲備,並有客戶基礎,原料由公司控股子公司湖北美琪健康科技有限公司生產。公司看好工業微生物整體市場前景,重點推進xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大核心業務板塊,時刻關注新材料在終端市場運用的情況,並將積極做準備,在客戶、市場有需求的時候,能夠抓住市場機會,這是公司工業微生物板塊追求的目標。
過去的三年是公司的第七個三年規劃,也是工業微生物的第一個三年規劃。在第一個三年規劃期間,工業微生物積累了豐富的產品管線,打下了堅實的基礎,對於下一個三年的加速發展,公司抱有信心。未來三年,公司工業微生物將繼續開展大品種培育計劃,並以降本增效作爲對內的主要抓手,依託紮實的工業基礎,在市場競爭中贏得優勢。
問題6:公司重組肉毒未來的差異化競爭策略?
答:公司重組肉毒素具有純度高、比活性高、免疫原性低的特徵,被業內視爲新一代肉毒毒素。對醫美公司而言,如管線單一僅靠肉毒產品本身很難具有強競爭力,矩陣式的產品協同纔是公司競爭力的體現。公司醫美管線融合“無創+微創”“面部+身體”“產品+技術”“注射+能量源設備”等多元化聯合治療手段,在注射類產品實現再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋,致力於爲廣大求美者提供更專業、安全、高效及全面的綜合解決方案。
問題7、公司創新藥license-out預期?
答:公司創新藥管線的研發工作正在穩步推進中,在強化自主研發的同時,公司也積極通過BD、學術會議、學術發表等多渠道積極拓展合作機會,目前也和海外企業就授權事項保持交流。當期國際政治經貿環境錯綜複雜,公司將在繼續積極推進自研產品的國內臨牀進度基礎上,做好創新產品的對外授權相關工作,公司對後續達成license-out合作抱有信心。同時,公司希望不僅僅是單個項目未來實現對外授權,而是公司整體具備可持續的license-out和國際化合作的能力。
問題8、公司整體銷售費用率方面,未來的展望?
答:未來,隨着業務不斷髮展,公司將在滿足市場推廣需求的同時,制訂銷售費用的預算計劃,並做好日常管控。
本文源自:金融界
作者:靈通君