最高41億美元！榮昌生物核心產品授權出海 日前已獲歐盟孤兒藥認證

《科創板日報》6月26日訊 今日（26日）早間，榮昌生物公告，公司將具有自主知識產權的泰它西普有償許可給美國Vor Bio公司，美國Vor Bio公司將獲得在除大中華區以外的全球範圍內開發和商業化的獨家權利。

作爲對外許可交易對價一部分，榮昌生物及其全資附屬主體榮普合夥將從美國Vor Bio公司取得價值1.25億美元現金及認股權證（4500萬美元首付款及8000萬美元認股權證）。基於臨牀開發進度及上市的銷售情況，Vor Bio公司還將支付最高可達41.05億美元的臨牀註冊及商業化里程碑付款，以及高個位數至雙位數銷售提成款。

值得一提的是，6月13日榮昌生物公告稱，給予公司核心藥品“注射用泰它西普”的專利藥品專利權期限補償，補償天數1827天，原專利權期滿終止日爲2027年6月15日，現專利權期滿終止日延長至2032年6月15日。

資料顯示，泰它西普是由榮昌生物自主研發的靶向B淋巴細胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導配體（APRIL）的原創性抗體融合蛋白藥物，目前已在中國獲批治療重症肌無力、系統性紅斑狼瘡和類風溼關節炎，2024年單年銷量突破150萬支。

據瞭解，泰它西普在重症肌無力領域成績頗豐：於6月17日獲得歐盟委員會授予的孤兒藥資格認定；在已完成的全身型重症肌無力Ⅲ期臨牀研究的藥物中，泰它西普治療24周後取得的療效數據最優異；同時，泰它西普是全球首個獲批用於治療重症肌無力的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白，並且是國內首個獲批上市的用於治療重症肌無力的國產原研生物藥。

此前，國投證券建議關注泰它西普多個適應症上市進度，該機構指出，泰它西普IgA腎病適應症有望25年下半年申報上市，乾燥綜合徵適應症有望25年下半年申報上市，此外預計在去年下半年獲批的類風溼性關節炎適應症有望參與今年醫保談判。

天風證券認爲，中國創新藥已經憑藉堅實產業基礎，成爲全球範圍內的中堅力量；License Out交易的快速增長，爲創新藥企帶來可觀現金流，對其核心管線在海外的推進提供有力支持；同時，跨國藥企對中國創新藥的認可，也爲國內藥企提供了更多的合作機會和發展空間，有望進一步加速中國創新藥的發展。

據華鑫證券統計，2025年1月至5月期間，中國創新藥企業在對外授權領域的交易總金額達到455億美元，超越2024年上半年的交易總額。該機構表示，創新出海是本輪創新藥價值重估的重要推動因素，其價值的錨點在於BD估值水平的變化，後續對外授權交易有望繼續保持高增長。