魚躍醫療AED產品獲歐盟MDR認證

魚躍醫療AED產品獲歐盟MDR認證公告要點解讀

認證核心信息

產品名稱：自動體外除顫器（AED）HeartSave myPAD系列

製造商：控股孫公司Metrax GmbH（德國）

認證標準：歐盟MDR法規（III類醫療器械）

證書編號：G70 023787 0039 Rev.00

有效期：2025年5月12日至2030年5月11日

產品技術優勢

中德聯合研發，集成智能算法，支持高效急救；

輕量化設計（1kg）、IP66級防塵防水，抗跌落1.6米；

可選充電電池，降低維護成本，適配家庭及戶外場景。

市場影響

強化公司急救業務在歐盟及認可MDR國家的競爭力；

推動全球急救業務拓展，助力產品矩陣完善。

風險提示

實際銷售受政策、市場需求及競爭環境影響，存在不確定性。