萊茵生物深耕合成生物領域 核心產品瑞鮑迪苷M2已獲FDA認證

萊茵生物(002166)在合成生物學領域持續發力，繼2024年9月合成生物車間正式投產之後再傳捷報，公司通過酶轉化法生產的瑞鮑迪苷M2（Rebaudioside M2，簡稱“RebM2”）成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的GRAS認證，萊茵生物在天然健康成分生物合成領域的佈局已進入產業化落地與市場拓展的加速期。

作爲萊茵生物全面擁抱合成生物學戰略的關鍵一步，其合成生物車間項目於2023年初啓動建設，總投資約2.1億元，建築面積達12200平方米。該車間配備12條全自動化精密發酵產線，搭載先進的自動化分離純化系統和實時監控體系，可實現產品質量與生產效率的精準控制。

公告顯示，車間全面達產後預計年產能將超過1000噸，年產值突破10億元。這一項目的投產，構建起萊茵生物在全球合成生物領域的技術轉移和產業化落地承接能力，爲其天然提取與生物合成雙技術路線驅動的發展格局奠定了堅實基礎。

據瞭解，萊茵生物在合成生物學領域的佈局可追溯至2016年，公司先後與中國科學院天津工業生物技術研究所、江南大學等科研機構合作，深耕天然甜味劑及生物多糖的生物合成技術。目前已建立桂林萊茵合成生物技術有限公司和成都賽迪科生物科技有限公司兩大研發平臺，分別聚焦天然甜味劑和生物多糖領域。

截至2024年9月，萊茵生物已獲得8項合成生物學相關專利授權，另有10項專利申請處於受理狀態。其中，2024年6月某一創新型甜葉菊RM系列產品已獲得Self-GRAS認證，具備商業化條件；與江南大學陳堅院士團隊合作研發的羅漢果甜苷V全合成技術，更使公司成爲業內首家跑通該技術路徑的企業，爲解決傳統種植模式的侷限性提供了全新方案。

據瞭解，此次通過FDA GRAS認證的瑞鮑迪苷M2，是甜菊糖苷類甜味劑中的稀有高價值單體。相較於市場上流行的RebD、RebM等成分，RebM2在甜味特性、口感純淨度、穩定性及溶解性等方面均具優勢，與其他甜味劑復配時能顯著提升整體效果，應用場景覆蓋食品、飲料、膳食補充劑等多個領域。

值得關注的是，萊茵生物採用酶轉化法生產RebM2，在效率、成本和質量上形成顯著競爭力，有效解決了傳統生產工藝產量低、流程繁瑣、成本高的痛點。隨着合成生物車間已具備量產能力，此次認證將加速推動產品在全球市場的推廣，助力公司產能釋放。