東方生物:全資子公司呼吸道三聯檢產品取得美國FDA De Novo 認證
東方生物公告,全資子公司美國衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速聯合檢測試劑取得美國FDADe Novo認證,這款產品成爲在美國地區首款獲得FDA De Novo認證的非處方(OTC)檢測產品,能夠滿足在非緊急使用受權情況下的使用,適用於有呼吸道感染症狀的個人,可由非專業用戶在家庭自測使用。
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