華海藥業：下屬子公司獲HB0056注射液臨牀試驗許可

金融界2月21日消息，近日，華海藥業下屬子公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司和華博生物醫藥技術（上海）有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的HB0056注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》。該藥物適應症爲哮喘，劑型爲注射劑。2024年10月，子公司獲新西蘭相關部門批准開展I期臨牀試驗；2025年1月，獲美國食品藥品監督管理局批准在美國開展臨牀試驗；2024年12月4日向國家藥監局提交臨牀試驗申請並於近日獲批。公司在HB0056項目上已合計投入研發費用約6,367萬元。HB0056是雙特異性抗體，能靶向TSLP和IL-11。2022年國內哮喘藥物市場規模達38億美元。但醫藥產品研發存風險。

本文源自：金融界AI電報

作者：電報君