悅康藥業子公司YKYY029注射液獲FDA臨牀試驗批准 用於治療高血壓
中訪網數據 悅康藥業集團股份有限公司(股票代碼:688658)宣佈,其子公司北京悅康科創醫藥科技股份有限公司自主研發的YKYY029注射液近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗批准,用於治療高血壓。該藥物爲靶向AGT基因的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物,採用公司自主知識產權的修飾模板和GalNAc遞送系統,享有全球獨佔權益。
此前,YKYY029注射液已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨牀試驗批准(通知書編號:2025LP01808),相關研究成果已發表於國際期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》。
公司提示,新藥研發存在不確定性,包括臨牀試驗進展、審批結果及市場競爭風險,短期內不會對業績產生重大影響。悅康藥業表示將積極推進後續研發及註冊工作。